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尊龙凯时人生就是博·(中国)官网河南省市场监管局通报2|XRK98XYZ会感谢我


2024-09-14 04:29:55 | 来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

　　临床医学尊龙凯时人生就是搏z6com✿★！尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★，尊龙凯时官网网址✿★，尊龙凯时人生就是博!✿★，河南省药品监管局药品生产监督管理处处长卫跃川在通气会上通报了2020年全省药品质量安全监管情况✿★。

　　卫跃川介绍✿★，药品质量安全事关人民群众健康✿★，省药监局认真落实“四个最严”要求✿★，全面履行监管责任✿★，切实保障药品研发✿★、生产✿★、流通XRK98XYZ会感谢我的✿★、使用全生命周期质量安全尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★。

　　在疫苗监管方面✿★：一是定期分析疫苗安全形势✿★，安排部署相关工作✿★。按照省政府疫苗管理厅际联席会议机制要求✿★，定期召集相关单位分析疫苗安全形势✿★，研究部署疫苗药品监管重点工作✿★；2020年11月2日✿★，何金平副省长亲自主持召开了省疫苗药品安全暨疫苗管理厅际联席会议XRK98XYZ会感谢我的✿★，并就疫苗等药品质量安全管理工作作了重要指示✿★。二是建立健全制度机制✿★，不断完善疫苗监管体系✿★。对标国际标准✿★，编制了疫苗监管质量手册✿★，制定修订与疫苗质量安全监管相关的制度性✿★、标准化文件100余个✿★，建立了较为完善的疫苗监管体系✿★。制定印发《疫苗质量安全监管分析评估制度》✿★，每月下旬召开疫苗质量安全分析例会✿★，坚持做到风险隐患早预警✿★、早处置✿★、早化解✿★。三是监管哨点前移✿★，向疫苗生产企业派驻检查员✿★。制定省药监局《向疫苗生产企业派驻检查员实施办法》✿★，向我省2家疫苗生产企业派驻检查员✿★，针对驻厂检查员发现的问题✿★，每月组织例会进行研判和技术审评尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★，并督促指导企业认真整改✿★。四是落实监管责任✿★，全面加强疫苗质量监管✿★。2020年仅对我省的2家疫苗生产企业✿★、6家疫苗配送企业就组织监督检查40余次✿★，及时发现和解决了疫苗质量安全的有关问题和隐患XRK98XYZ会感谢我的✿★，保证了我省疫苗生产✿★、配送企业持续合规合法生产经营✿★。五是加强应急管理✿★，建立疫苗质量安全事件应急处理机制✿★。2020年12月23日尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★，以省政府办公厅名义印发《河南省疫苗质量安全事件应急预案》✿★，为妥善应对疫苗质量安全事件提供了基本遵循✿★。

　　特别是在新冠病毒疫苗紧急接种工作开展后✿★，我局持续强化疫苗配送✿★、储存✿★、运输和预防接种环节质量监管✿★，不断加强疫苗预防接种异常反应监测✿★，有序推进疫苗全程追溯管理✿★，对接收新冠病毒疫苗的182家疾控机构✿★、1574家接种单位进行了全覆盖检查✿★，全力保障了新冠病毒疫苗质量安全✿★。

　　在特殊药品方面✿★：针对特殊药品的特殊属性✿★，我局2020年组织开展特殊药品经营单位监督检查✿★，对全省35家具备麻精药品定点经营资质企业进行了现场检查✿★，实现特殊药品经营单位监督检查全覆盖✿★。对检查发现有严重违法违规的4家企业✿★，已将相关检查报告及证据材料向属地监管部门移交✿★，涉嫌违法犯罪的✿★，及时移交公安部门依法处理✿★；对存在较多不规范经营行为的7家企业进行了责任约谈✿★、责令限期整改✿★。

　　在做好重点品种监管的同时✿★，我局2020年还先后对73家生物制品✿★、血液制品✿★、无菌药品✿★、毒性药品生产企业开展了GMP符合性检查✿★；对5家生产企业的6个品种8个规格的国家集采中选药品进行了专项检查✿★，品种覆盖率达到100%✿★，有效地保障了集采中选产品质量安全✿★；开展中药饮片专项检查✿★，有效地提高了中药饮片及相关制剂的质量水平✿★；开展了药品网络销售违法违规行为专项整治✿★，有效地保障了人民群众用药方便安全XRK98XYZ会感谢我的✿★。在全省药品监管系统的共同努力下✿★，牢牢守住了药品安全底线✿★，有力促进了药品产业高质量发展✿★。

　　王锋✿★：疫情发生以来✿★，我们清醒认识保障疫情防控医疗器械质量安全的重大意义✿★，坚决扛起政治责任✿★，紧密结合形势变化和产品质量监管的新任务✿★、新要求✿★，坚守医用防护产品质量安全底线✿★。一是加强监督检查✿★。首先是在疫情伊始行动迅速✿★，在企业复产第一时间开展检查✿★，紧急制定检查方案✿★，召集检查组成员✿★，明确检查要求✿★，组织对全省相关生产企业开展两轮全覆盖检查✿★；而后✿★，将医用防护产品监管作为常态化工作抓实抓好✿★，在2020年对医用防护产品生产企业开展了飞行检查尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★，在2021年春节前后开展了“冬春季节和全国‘两会’期间医疗器械产品质量安全专项检查”✿★，截至目前✿★，共检查医用防护产品生产企业271家次✿★，监督抽验相关产品79批次✿★，对检查和抽检发现的问题XRK98XYZ会感谢我的尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★，依法进行处理✿★。

　　近期✿★，我局对发现问题企业涉及的远红外贴✿★、一次性医用口罩✿★、医用外科口罩✿★、脱脂纱布块等产品分别作出了立案处罚✿★、停产整改✿★、限期整改等处理措施尊龙凯时人生就是博·(中国)官网✿★，企业问题未查清✿★、责任未落实✿★、处罚未到位✿★、培训不达标✿★，坚决不予恢复生产✿★。二是加强出口监管✿★。建立“五大类产品”出口企业清单和一对一监管人员责任清单✿★，明确监管对象和责任人员✿★，切实做到监管全覆盖✿★；加强与商务厅等部门的沟通联系✿★，协助确认医用防护产品出口企业“白名单”✿★，保障出口医用防护产品质量安全✿★。三是加强经营使用环节监督检查✿★。对郑州✿★、漯河等13个地市开展督导检查✿★，督促市县监管部门加强对医用防护类医疗器械经营企业✿★、使用单位的监管✿★，重点检查进货渠道✿★、进货查验记录✿★、销售记录等✿★，确保经营企业和使用单位严格落实医疗器械各项法规要求✿★。

　　河南商报记者✿★：2020年6月29日✿★，国务院颁布《化妆品监督管理条例》✿★，自2021年1月1日起正式施行✿★，我省监管部门在贯彻落实新《条例》✿★、保证化妆品质量安全和保障消费者权益上做了哪些工作✿★，取得了哪些成效？

　　张建初✿★：《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日由国务院颁布✿★，自2021年1月1日起施行✿★，这是我国化妆品行业发展史上具有里程碑意义的大事✿★，是对实施30年的《化妆品卫生监督条例》的全面性✿★、系统性修订✿★，确立了一系列新制度✿★，形成了化妆品全过程监管制度体系✿★，为促进化妆品科学✿★、高效监管奠定了良好的法治基础✿★；对适应新时代化妆品监管新形势✿★，进一步规范化妆品生产经营活动✿★，保证化妆品质量安全✿★，促进化妆品产业健康发展✿★，更好地保障消费者权益✿★，发挥了重要作用✿★。

　　积极开展《条例》宣贯工作✿★。通过组织开展分级培训✿★、网络教学等形式✿★，加大对新法规的宣贯力度✿★，积极营造化妆品安全以“良法”促“善治”的浓厚氛围✿★。以新法规XRK98XYZ会感谢我的✿★、注册备案✿★、现场检查✿★、监管执法等为重点✿★，组织全省化妆品监管✿★、执法✿★、检查人员开展专题培训XRK98XYZ会感谢我的✿★，提升监管执法队伍专业能力水平✿★。组织全省化妆品生产企业法人✿★、质量负责人及监测机构和哨点医院开展《条例》宣贯培训✿★，督促从业人员依法规范生产经营行为✿★。

　　加强监管防控风险✿★。结合国家药监局✿★、省药监局年度重点工作部署和我省监管实际✿★，明确了化妆品监管5个方面19项重点工作✿★。聚焦重点产品✿★、重点环节✿★、重点企业及重点时段✿★，组织开展专项整治和监督检查✿★，依据检查结果督促企业整改规范✿★；组织开展化妆品“线上净网✿★、线下清源”专项行动✿★，针对电子商务经营“四类主体”建立并规范化妆品经营管理制度✿★；聚焦群众关切✿★、社会关注度高的化妆品安全问题✿★，在全国率先组织开展全省婴幼儿和儿童化妆品专项整治✿★，对全省儿童化妆品生产者和经营者开展全覆盖检查和针对性检查✿★，依法严惩违法生产经营行为✿★，切实规范市场秩序✿★。

　　严惩重处违法行为✿★。落实“四个最严”要求✿★，严厉打击危害公众健康✿★、破坏市场秩序的行为XRK98XYZ会感谢我的✿★。加强全省化妆品监管执法规范✿★，明确化妆品备案管理✿★、事中事后监管✿★、重点薄弱环节监管✿★、案件查办等重点任务和具体措施✿★，督促指导市县监管部门进一步提升监管执法效能✿★。全省在2020年专项整治行动中✿★，检查化妆品生产✿★、经营单位5809家✿★，查处相关问题化妆品131例✿★、整改质量管理不到位的经营单位558家✿★。

　　充分发挥社会共治✿★。深入企业开展以宣贯《条例》为重点的法治宣传✿★，组织相关化妆品生产经营企业签署《化妆品生产经营质量安全承诺书》✿★，督促引导企业依法依规开展生产经营✿★，压实质量安全主体责任✿★；组织开展全省化妆品安全科普宣传周活动✿★，不断扩大科普宣传的覆盖面✿★、影响力和实效性✿★；依托省药监局“两微一端”等媒体平台发布化妆品安全消费提示✿★，及时公示化妆品抽检和检查情况公告✿★，组织开展一系列群众喜闻乐见的宣传活动✿★，有效引导公众理性消费✿★、安全用妆✿★，营造社会共治共享的良好氛围✿★。

 
 

 




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